岗位职责：
1. 负责公司内部规范管理(GLP/GCLP)相关的质量监督与核查；
2. 参与部门文件的归档管理；
3. 负责员工基本的GLP/GCLP法规培训；
4. 依据SOP及GLP/GCLP法规进行核查；
5. 参与或负责基于过程的核查，研究核查和设施核查的执行；
6. 参与或负责制定规范研究的核查备忘录，并发送给项目负责人，核查备忘录主要包括研究编号，核查类型与QAU分配的核查员；
7. 参与制定规范研究的核查计划并保存于研究相关的质量保证记录中；
8. 根据核查的要求向QAU管理层、研究部门管理层、研究机构负责人或研究项目负责人发送核查报告；
9. 跟踪核查问题的监督改进。
任职要求：
1. 生物技术或相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉GLP/GCLP规范的要求，有生物分析相关工作经验优先；
3.为人正直、有较强的责任心，工作认真踏实；
4. 熟练使用办公软件。