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公司简介

　　军科正源（北京）药物研究有限责任公司位于中关村生命科学园内，是一家以生物制药企业为主要服务目标的CRO公司。公司主营业务是提供各类生物大分子药物和化药的药代动力学、毒代动力学、免疫原性、药效学、组织分布、生物等效性等分析评价服务；涉及分子类型包括单抗、多肽、融合蛋白、激素、治疗性疫苗、核酸类药物以及各类化药等。公司以国际GLP、GCP规范为标准，建设了国内第一家专注于生物大分子药物分析的实验室，并在此基础上发展了生物大分子/小分子化合物结合分析平台。

　　公司技术团队组建于2008年，由成立之初的7人，发展到目前100多人，其中博士7人（含海外归国的博士2人），硕士16人，本科及以上学历的人员占公司全员的60％以上。经营面积从200多平米扩展到3000平米。公司仪器设备先进，种类丰富，充分验证维护，是科学性与法规依从性一流的综合仪器平台。2012年公司与全球最大的生物制药企业AMGEN签订了长期战略合作协议，并一直承接项目至今。截止目前，公司已经为100多家生物药企提供了高质量服务；先后完成了大/小分子药物的非临床以及临床研究项目近300项，覆盖了我国逾70%创新生物制品品种。上述项目研究资料在CFDA新药审评中全部通过真实性、完整性核查，通过率达到100%。在业界积累了良好的声誉。

　　目前，公司已经成为亚洲最大的符合EMA、OECD、ISO/IEC17025、CFDA、USFDA、ICH法规的大分子药物生物分析实验室。未来发展方向是结合化药分析、细胞生物学和分子生物学技术与设备，打造出多方法融合、可量身定制合理分析方案的全方位分析服务平台。