一、QA现场监控
1、负责生产车间现场监控，产品批记录的审核，质量关联的偏差处理。
2、负责生产车间的环境监控。
3、完成领导交代的其他工作。
二、QA文件管理
1、负责质量管理文件的起草，参与与GMP有关的文件的审核。
2、负责文件的分发、收回、替换或撤销、复制、保管和销毁按GMP文件规定执行，实施和监督文件培训管理工作。
3、负责批生产记录和检验记录资料的完整性、真实性、一致性的审核归档保管。
4、负责建立产品质量档案、供应商质量档案、工艺用水监控档案、生产区环境监控档案、偏差管理档案、变更管理档案、验证档案等。负责药品监督管理部门下发文件的保管。
5、完成领导交代的其他工作。
三、QA验证管理 不良反应
1、参与文件的起草、修订工作，监督确认与验证工作。印刷包装材料的检验及物料、产品的放行审核工作等等。完成领带交代的其他工作
建立和完善公司药品不良反应监测工作的相关制度和记录。
2、组织落实公司药品不良反应报告和监测工作，审核公司监测员报告的药品不良反应信息。积极、主动、全面收集、调查、分析和评价公司产品不良反应/事件，填写《药品不良反应/事件报告表》，按规定上报食品药品不良反应监测中心。
3、建立公司产品不良反应数据库。对公司生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。形成数据档案库