岗位职责:
1、负责公司新项目的立项调研工作;
2、撰写临床前的项目研究方案和研发计划;
3、负责公司新药研发项目的临床前毒理、药理、药效和药代等实验的外包工作;
4、负责项目委外的CRO公司筛选,资质评估,合同起草及签订,对接联络等工作;
5、根据新药申报注册法规,撰写IND申报所需资料;
6、参与项目管理,及时解决工作中遇到的问题,快速推进公司项目进展;
任职要求:
1、毒理学专业硕士以上学历
2、有毒理研究相关工作5年以上工作经验,熟悉新药研发流程;
2、主持或参与过新药的IND申报,熟悉国家药物审评规程;
3、具有较强的沟通、协调和组织能力,具有团队合作精神。