岗位职责：

1、协助项目经理和监查员进行临床试验申办者文档的收集、整理、上传、更新、归档等工作。
2、协助项目经理进行临床试验用药物的采购、登记、供应及管理。
3、协助监查员准备和邮寄试验用药物、伦理资料、分中心启动资料，以及日常物资等。
4、协助监查员完成项目相关重要的资料、合同、备忘的签署及盖章。
5、协助监查员完成SAE的传真、扫描、存档等。
6、支持监查员团队处理与项目相关的办公室日常工作。
7、协助项目经理整理汇总临床研究中心信息(包括机构、伦理、科室及财务信息)并定期更新，以及专家维护。
8、负责整理、汇总项目相关的周报、月报反馈给项目经理。
9、整理汇总并定期更新各研究中心机构立项、伦理审评的流程及要求，包括中心启动、中心关闭、SAE汇报、方案违反、持续进展报告、年度报告等。

10、协助项目经理管理临床试验供应商，协助项目经理管理临床试验费用，根据项目进度安排财务相关事项。

11、作为主要管理者，管理CTMS和eTMF等其他临床试验相关的系统。