1、了解申报流程与审评要求;
制剂研究员 8k~12k
本科及以上 三年以上 北京
更新时间: 2022-10-18
北京诚济制药股份有限公司
私营/民营企业
100 - 499人
职位要求
招聘日期: 2022-04-12 ~ 2022-10-31
- 药学相关专业
- 职称不限
- 全职
- 3人
- 外语不限
职位描述
岗位职责:
1、了解申报流程与审评要求;
1、了解申报流程与审评要求;
2、对常规的试验方案能基本能设计(实验方案、工艺验证方案等)
3、通过对研发流程、技术指导原则、药典等的掌握,能对所负责的试验进行设计;能初步设计整体项目实施方案具有较强的药品质量研究或药剂知识与经验;
4、能把握项目的关键点及核心内容,统筹做好项目的前期准备工作,能独立撰写所试验部分的原始记录;
5、对制剂方面公司现有的仪器设备均能熟练掌握其仪器使用的原理、方法;
6、动手能力强,基本能独立解决试验过程中所出现的问题;
7、掌握申报资料的要求及架构,并能独立撰写相关申报资料