生产经理(湖北生产基地) 18k~22k
本科及以上 五年以上 安徽-安庆市
更新时间: 2024-06-25
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职位要求
招聘日期: 2024-05-30 ~ 2024-07-31
- 专业不限
- 无职称
- 不限
- 1人
- 外语不限
职位描述
1、原料药提取工段技术转移接收工作;
2、负责批生产指令和批生产记录、批包装指令的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的整理、审核。对生产记录的真实性、正确性、完整性负责;
3、负责组织监督、检查提取工段所有生产过程,确保按照经过批准的工艺进行生产,确保产品符合标准要求;4、按GMP等法规及GMP相关文件等要求组织生产,确保生产过程符合GMP要求;
5、负责提取工段安全生产、环境保护和职业健康的管理工作;
6、编制、优化岗位SOP。
任职要求:
1、制药工程、有机化学、药物化学等相关专业本科及以上学历;
2、有5年以上生物发酵原料药生产管理经验,具有研发、中式放大经验;有司美格鲁肽产品经验优先;
3、熟悉有机化学合成反应和工艺开发过程,精通多肽类原料药生产工艺技术和生产流程;
4、熟悉制药行业GMP法规和数据可靠性要求,具备良好的GMP合规意识,以及GMP及安全培训和实施管理经验;
5、具备研发中试现场管理、质量提升、体系运行的能力。
工作地点湖北荆州
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