1、QC检验:原辅料、中间产品、成品的检验,研发及生产各工序控制检验,包括滴定电导pH等物理化学项目,无菌微生物限度项目检验,酶联免疫法等生物检项的检验。
2、公共系统(水、气系统、洁净空调系统)的周期性检验,化学熏蒸效果、洁净空调等各种公用系统验证,气相、ELISA等检验方法验证的方案起草和实施;
3、质量体系的完善和提升,人员培训,质量管理和操作的起草和修订,改进;
4、检验仪器的维护保养,内部校验和确认。
5、参与B级无菌车间的验证和文件工作,包括流程设计梳理,文件起草,培训等。
岗位要求:
1、应用化学、药物分析及其相关专业,大专及以上学历;
2、3年以上工作经验,一年以上主管工作经验;
3、具有一定的团队管理能力及沟通协调能力。