制药公司-企业负责人_康普药业股份有限公司

岗位职责：
1、全面负责企业日常管理，落实全过程质量管理主体责任。建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核，确保质量体系有效运行，保障公司药品质量
2、全面负责和监督执行公司质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准，组织实施药品质量保证与控制工作
3、结合产品风险定期组织对委托生产质量管理、生产管理等情况进行回顾分析；每季度进行不少于一次风险研判，并制定纠正预防措施，持续健全质量管理体系
4、建立生产管理、质量管理的培训考核制度，制定药品安全事件处置方案，并定期组织开展培训和应急演练
5、建立对受托生产管理机制，监督委托生产，建立实施生产全过程的监督与控制机制
6、组织协调相关部门开展文件管理、确认与验证、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作
7、负责与药品监督管理部门联络，积极配合药品监督管理部门的检查和指导
8、定期听取质量负责人质量管理工作汇报，充分听取质量负责人关于委托生产药品质量风险防控的意见和建议，对实施质量风险防控提供必要的条件和资源
9、负责年度报告工作
任职要求：
1、55周岁以下，医药相关经验，具有药品生产企业生产管理、质量管理药品注册和检验经验，具有无菌车间、注射液生产质量管理经验。
2、熟悉GMP条款，具有强烈的质量意识，了解并掌握药品生产经营相关的法律法规
3、具有良好的协调沟通能力和团队精神
4、能适应出差
岗位福利：
包吃住，节假日休、周末双休、交通补助等

职位要求

职位描述

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