项目QA_康普药业股份有限公司

岗位职责：
1、负责与药品上市许可持有人（即委托单位）与受托生产企业（本公司做为MAH）有关委托生产、受托生产的项目管理，和日常工作衔接、沟通。
2、负责对受托生产的项目各个阶段（小试、生产放大、工艺验证、稳定性研究、生产现场检查准备阶段）批生产、批检验记录跟进、收集整理和核查。
3、负责每个品种物料到货时间、取样时间、取样量、检验项目、检验放行时间、检验方法学验证需要的样品量，委托方同步研究需要的快递的物料量整理需要一项项沟通落实。
4、负责对受托生产各个阶段的报告、方案、记录等进行实时跟进、收集整理和核查和扫描和反馈，反馈后问题整改
5、负责协助各委托单位进行现场审计、检查准备和陪同检查。
6、负责受托生产企业的研发项目各阶段的文件修订、升级和更新。
7、负责受托生产行为发生前相关检验操作规程、质量标准和方法学验证文件初稿的可编辑版本的索取和转交。
8、负责按时提供委托生产企业需要的检验记录、生产记录和报告书，供委托单位进行产品放行上市。按品种和单位对记录进行存档管理。
负责与各委托单位对接偏差、OOS、变更等情况的完成和落实。
任职要求：
1、药学相关专业本科及以上学历；有药品生产或质量管理实践经验优先考虑；
2、熟悉国内药品管理相关法规、指导原则及质量控制要求及要点；
3、熟悉药品生产企业质量管理要求及生产工厂质量文件体系；
4、工作严谨、思路清晰，责任心强，诚实守信，具有良好的沟通能力。

公司有着丰厚的福利等着您：周末双休五险一金
福利政策：
1、休假政策：依法享有带薪假（法定假期、年假、婚假、产假、陪产假、丧假、陪护假）周末双休。
2、社会保险：购买五险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金）。
3、培训学习：不定期组织的内部或外派培训，鼓励员工积极考取职称，学历提升等，都有相对应奖励政策。
4、后勤保障：汉寿生产基地提供免费早、中、晚营养餐，良好的住宿条件（空调、网络、全天24小时热水供应）。
5、员工活动：设有各类娱乐设施，健身房、KTV、篮球场、乒乓球等，工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。
6、其他福利：定期健康体检、生日福利、康孝基金。

职位要求

职位描述

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