岗位职责：

（1）负责产品开发计划的制定，如技术信息的收集、可行性分析和合理化建议等。

（2）负责产品开发设计的实施，如2d\3d图纸设计、技术文件资料的编写等。

（3）负责产品设计开发成果的转移，如BOM、材料标准、工艺流程文件的编制、生产工艺文件的使用指导、产品检验标准和方法的确定、产品企业标准的制定等。

（4）负责产品样品的试制和批量试制，以及正常生产过程中的工艺验证、确认、实验等，如辅助工装、夹具的设计维护，对生产工艺流程持续改进、优化和完善。

（5）负责产品技术知识的培训指导和资料提供，为市场、采购、销售和产品注册认证、质量体系检查、医疗器械监督检查等工作提供相关支持。

任职要求：

（1）本科以上学历，机械、材料、生物医学类相关专业优先。

（2）5年以上设计研发相关工作经验，熟悉产品审计开发流程和技术文件的编写，骨科介入医疗器械行业优先。

（3）熟练掌握AUTOCAD、SolidWork、2D/3D、OFFICE等常用设计和办公软件。

（4）熟悉医疗器械法律法规，GMP、ISO13485以及产品相关国际/国内标准。