岗位职责:
1、根据公司产品规划,安排注册进度,指导或监督公司相关部门及合作单位按规定实施申报、注册,解决申报过程中出现的实际问题。
2、负责整理技术资料,完成申报资料的公司内部审核。
3、申报资料的提交,省检资料的整理及样品送检
4、按照注册计划,协助药物研发中的项目管理工作。
5、跟踪注册药品的最新动态,并同相关部门保持良好的联系,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题。
6、上市后产品批准文号的维护,相关变更的报批
任职要求:
1、具有药学、化学、生物学等相关专业全日制本科及以上学历;
2、有研发管理或药品注册2年以上经验,熟悉口服固体类药品注册。
3、熟悉产品注册的法律、法规及整个申报流程,熟悉FDA、CFDA相关法规。
4、具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好
薪资待遇:8-10K,具体面议。
福利:五险一金、周末双休、带薪年假、节日福利。