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质检员 6k~8k

大专及以上 一年以上 江苏-南通市

更新时间: 2018-10-26

南通伊仕生物技术股份有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2018-02-03 ~ 2018-10-19

职位描述

任职资格:
1、生物、药学、化学等相关专业大专及以上学历;
2、1年以上药品或生物制品质量管理工作经验;熟悉医疗器械质量管理的有关要求;
3、具备较强的沟通、协调能力;工作积极主动、责任心强、坚持原则,有团队合作精神,熟练使用电脑办公软件;
4、有内审员证书及相关QA经验优先

岗位职责:
1、依据公司质量管理文件检查各生产现场操作,记录检查情况,并及时纠正现场不符合规定的操作;
2、根据相关要求对中间产品、半成品、待包装产品及成品的抽查工作;
3、对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门主管,并协助车间负责人进行调查;
4、参与偏差、不合格的调查,参与变更执行情况的检查,督促与跟踪各部门纠正与预防措施(CAPA)的实施过程与完成情况;
5、根据操作规程执行环境监控、工艺用水监控;
6、参与相关验证工作及风险评估工作;
7、根据安排进行相关文件的起草、修订;
8、协助组织质量会议,汇总、统计、分析企业内部的质量检验数据及质量控制趋势,协助负责包装设计审核
9、按时保质完成上级交办的其他工作任务。