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质量体系工程师 面议

大专及以上 二年以上 北京-通州区

更新时间： 2018-09-06

北京天助畅运医疗技术股份有限公司
股份制企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期： 2018-06-15 ~ 2018-09-12

职位描述

岗位职责：
1、负责根据医疗器械GMP/ISO13485体系管理标准建立维护并持续改进文件和制度；
2、负责体系文件的审核，对公司体系文件的完整性和系统性进行评价和改进；
3、负责公司质量体系文件收发归档的管理工作；
4、负责制定年度内审计划和实施计划，组织内审员对质量管理体系开展内审，编制内审报告；
5、负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件，推进各项业务流程标准化；
6、负责对体系问题跟踪解决，协助责任部门采取纠正预防措施，并验证，评价改进效果；
7、开展员工质量意识培训策划，负责开展全体员工质量体系意识和知识培训，新法规宣贯；
8、负责法律法规等外来文件的收集管理；
9、部门经理交办的工作。

任职资格：
1.大专及以上学历，2年以上工作经历；
2.熟知GMP标准要求，ISO13485质量管理体系标准；
3.了解ISO9001体系知识，产品目标国家和地区法规要求；
4.具备目标管理，培训师技巧，具有良好的沟通协调及组织策划能力；
5.有质量管理体系内审员证书和CE、FDA认证经验者优先考虑。