岗位职责:
研究者发起临床研究管理:
研究者发起临床研究管理:
-立项审批:查阅国内外公司产品及竞争产品临床研究资料,与临床专家充分沟通并给予建议,撰写立项可行性报告并提出医学部审核意见;
-已有项目药品审批:熟悉临床试验方案,对方案违反与偏离给予判断与指导;定时跟进、汇总试验进展情况;解决试验过程中出现的问题;
-项目管理:定期进行项目进展总结报告;收集已完成项目数据;
临床前研究项目管理:
-查阅国内外临床前研究文献资料,给予研究人员指导和建议;
-对于临床前研究项目进行可行性分析并提出医学部审核意见;
-积极跟进试验进展,督促、收集、分析研究数据。
任职资格:
1.正规全日制临床医学本科以上学历;
2.有基础研究经历者优先;
3.熟悉医学文献检索方法;英语6级;医学专业英语读写能力强;
4.沟通能力强,认真细致;
5.责任心强,执行力强,承诺意识强。