岗位职责:
1、主导生物制剂平台建设和相关制度的配套建设,全面规化和管理生物制剂平台团队,领导团队进行生物制剂的研究开发和注册申报;2、指导和把关生物制剂临床前药理毒理用及临床用中试样品的生产及质量控制;
3、掌握生物制剂的研发趋势和动态,并积极参与研发项目的筛选和立项,对项目进展中存在的问题及时修正;
4、做好各岗位内外协调工作,确保按时按质完成新产品的注册申报工作。
任职资格:
2、有2年以上研发团队管理经验,5年以上生物制药研发经验,其中4年以上生物制剂产品研发申报的经验,并在生物制药研发领域取得一定专业成果;
3、能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告,完成分析方案,熟悉生物制剂的GMP生产;
4、身体健康,工作严谨,责任心和承压性强,具备良好的英文阅读能力、个人品质及职业精神,有较强的创新精神和时间观念。