质量经理岗位职责:
1、补充、完善与质量保证体系有关的规章制度和工作规程,并督导实施
2、组织起草质量体系内审方案、质量方针和目标考核方案,并组织实施内审和考核
3、审核不合格药品,监督不合格药品的处理过程
4、定期组织召开质量会议,组织有关部门分析质量责任
5、抽查各部门的质量监督执行情况
6、组织药品经营许可证申领、换证和变更以及新版GSP认证工作
8、督导购销客户资质审核及购销客户资质档案持续合法有效
9、组织收集、分析、反馈内、外部商品质量信息,及时处理分析结果并反馈至相关部门,督导建立健全产品质量档案
10、指导设计计算机系统质量控制功能、操作权限和质量管理基础
数据库的建立和更新
11、定期收集、汇总、分析药品不良反应,负责药品召回工作
12、做好外部公关协作(药监部门、政府机构、供应商)