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IVD注册专员 6k~8k

本科及以上 一年以上 北京-大兴区

更新时间: 2018-02-12

北京迈迪金生物科技股份有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2017-03-22 ~ 2018-02-15

职位描述

1、任职要求:
1)医学、药学,生物化学、生物工程等相关专业,本科以上学历;
2)具有1年或以上本领域工作经历,学习能力强;
3)有体外诊断试剂和医疗器械产品申报、注册经验者优先。
4)熟悉《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规
5)熟练完成体外诊断试剂IVD的注册报批流程

2、岗位职责:
1)负责检索和更新产品文件和资料
2)协助市场工具包的更新,产品培训,组织学术会议
3)协助分销人员进行学术推广

4)负责公司所有产品的注册和报批,完成产品上市所须的批件

5)熟练掌握产品注册申报、变更、报批及相关手续并能熟练操作者