岗位职责：
1、核查各部门对质量管理文件的执行情况，并形成核查记录；
2、监督各部门对新发放文件的执行情况，对执行不到位的情况进行跟踪。
3、每月对新发布的标准和法律法规进行收集；
4、将不适用的设备标识收回，并更换上适用的设备标识。
5、负责质管部文件的归档工作，建立目录、文件保存，便于文件查找；
6、负责质管部文件的借阅管理，防止文件丢失。
7、负责验证文件的归档和管理和发放。
8、负责对生产及相关部门每月上报的数据进行数据统计。
9、配合质管部主管进行内审工作；
10、完成上级领导下达的临时性工作任务。
岗位要求：
1、本科以上学历，医疗器械、生物医学工程等相关专业，具有内审员资格证书。
2、3年以上医疗器械经营质量管理工作经验；
3、掌握国家相关法律法规，及相关知识；
4、熟悉质量保证、质量控制管理，熟悉GSP质量管理体系；
5、具有较强的沟通、协调能力；
6、具有良好综合分析能力、解决问题能力及合作精神；
7、具有较强的文字表达能力；
8、工作严谨、认真负责、积极主动，责任心强，敢于承担责任；
9、优秀应届毕业生吃苦耐劳、踏实上进者可培养者也可作考虑。