岗位职责:
一、注册申报
1、按《医疗器械注册管理办法》准备注册申报资料,取得受理通知书。
2、组织、协调申报产品的注册检测,取得注册检测报告。
二、临床试验
1、筛选临床试验机构、准备伦理资料,取得伦理批件。
2、 各临床试验机构签订试验协议、方案后,北京药监局备案。
3、启动临床试验,整个临床试验的监查、沟通、协调,取得临床试验报告。
任职要求:
1、医药相关专业本科及以上学历。
2、有三类无源医疗器械注册申报及临床试验经验者优先。
3、有过同类产品经验的优先。
临床实验专员 4.5k~6k
本科及以上 三年以上 北京-丰台区
更新时间: 2017-09-21
招聘日期: 2017-02-24 ~ 2017-11-10
岗位职责:
一、注册申报
1、按《医疗器械注册管理办法》准备注册申报资料,取得受理通知书。
2、组织、协调申报产品的注册检测,取得注册检测报告。
二、临床试验
1、筛选临床试验机构、准备伦理资料,取得伦理批件。
2、 各临床试验机构签订试验协议、方案后,北京药监局备案。
3、启动临床试验,整个临床试验的监查、沟通、协调,取得临床试验报告。
任职要求:
1、医药相关专业本科及以上学历。
2、有三类无源医疗器械注册申报及临床试验经验者优先。
3、有过同类产品经验的优先。