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蛋白纯化生产工程师 1.5k

本科及以上 三年以上 北京

更新时间: 2019-09-18

北京健能隆生物制药有限公司
外商独资 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2019-09-18 ~ 2019-09-24

职位描述

工作职责:
1. 按照GMP及公司质量要求进行药品生产的各项操作;
2. 负责层析,超滤,病毒过滤等CHO蛋白纯化生产工作;
3. 协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题,改进并优化生产流程及工作方法;
4. 对于生产过程中发生的异常情况进行协调,上报和处理;
5. 协调库房、质量部门完成物料的领取,样品的送检、执行日常验证方案等工作;
6. 生产使用的非库存物资的管理,如标签、取样容器等;
7. 规范,及时的地填写批生产记录,设备使用记录;
8. 参与完成设备和工艺的验证及清洁验证;
9. 负责纯化工艺设备及中控设备的维护;
10. 起草和升级纯化设备及工艺操作的相关技术文件。


任职资格:
1. 专业:生物/药学/微生物工程等生物科学相关专业,本科及以上学历;
2. 工作经验:3-5年CHO蛋白纯化生产直接相关工作经验;熟悉大规模蛋白纯化层析,超滤,病毒过滤等工艺流程,能够独立对设备进行操作和维护;
3. 核心素质:工作细致,认真负责,较高的责任心,有很好的沟通能力和学习能力,有独立解决问题的能力。熟悉GMP规范要求,熟练掌握常用办公软件和数据处理;
4. 优先考虑:有外企工作经验;或者具有良好英语读写能力;或者有通过欧盟或美国药监局GMP审计经验的应聘者优先考虑。