岗位职责:
1、负责质量管理体系有效的运行;
2、负责下属各部门的日常工作管理;
3、负责物料和成品的放行审核;
4、负责偏差的处理及CAPA、变更的审核或批准;
5、负责不合格品处理程序的批准;
6、负责组织物料供应商的审计及批准;
7、负责质量管理文件、生产技术标准等的审核,
8、负责质量档案的管理;
9、负责各确认方案和报告的审核;
10、负责组织并参与自检、产品年度回顾工作;
11、负责处理较严重的产品投诉与不良反应处理;
12、负责组织实施产品的收回;
13、依据GMP要求,参与人力资源部组织的有关GMP和质量管理的培训工作,负责年度培训计划、计量计划、验证计划、设备维护保养计划等的审核;
14、负责计算机化系统合规化的管理。
办公地点:
北京昌平科技园区超前路29号(北京总部)