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项目管理专员 6k~8k

学历不限 二年以上 北京-通州区

更新时间: 2017-06-28

北京鑫开元医药科技有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2017-04-18 ~ 2017-07-17

职位描述

岗位要求:

1、年龄28-45岁;

2、药学相关专业本科以上学历;

3、有经历过2个完整药品研发项目;

4、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规;熟悉国际药政相关部门和药品研发相关互联网资源;

5、能够独立撰写与审核药品注册申报资料相关内容和原始记录;

6、项目阶段性计划的制定、考核及所有项目相关资料的汇总与进度跟踪;

7、具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。

岗位职责:

1、根据项目研发的总体计划和阶段计划,追踪项目的实施现状,了解影响项目研发实施的限速因素,及时沟通并向相关负责人报告项目实施进程;

2、按要求撰写注册申报综述资料;

3、按法规要求对研究资料、原始记录、证明性文件等进行形式审查;对药品注册全套资料进行整理、现场核查准备;

4、查询有助于药品研发相关的各类信息(包括注册法规信息、新药研究相关技术信息),并将信息分类整理;

薪资:面议