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临床机构筹集员 6k~8k

本科及以上 经验不限 广东-东莞市

更新时间: 2017-06-28

东莞市金美济药业有限公司
私营/民营企业 1000人以上

职位要求

招聘日期: 2017-04-18 ~ 2017-06-28

职位描述

一、招聘要求:
1、本科以上学历、药学或相关专业(医学、化学、生物)。
2、具有一定的医院资源,了解国内药物临床机构申请、临床基地建设及临床试验等相关政策;
3、具有医院临床试验机构建设经验;
4、具有丰富的临床试验监查和管理工作经验;
5、熟悉BE临床试验机构创建的程序及要求;
6、能够协助制定完善的SOP;
7、熟悉国内外药品注册中临床试验要求;
8、熟悉国内药物生物等效性临床试验具体要求;
9、掌握计算机基本知识和熟练操作Office(Word,Excel,Powerpoint, Project)工作软件;

二、职责概述:
1、协助建立临床试验机构;
2、协助制定完善的SOP;
3、协助进行临床机构的资格认定;
4、负责临床试验方案及病例报告表的设计和咨询;
5、负责临床试验监查工作;
6、领导下达的其他工作。