岗位职责:
1 根据技术标准对物料、产品进行检验和对环境、公用系统的监控,填写记录
2 起草和修订GMP文件
3 对滴定液、对照品、菌种、试剂、试液进行管理,对仪器进行维护保养
4 按照计划进行验证、稳定性考察
5 异常检验结果及时上报并参与调查和处理
6汇总和归档各类文件、记录
7 参与质量控制体系的建设
8 领导交代的其它工作
任职要求:
1 熟料使用HPLC、GC、UV等分析仪器
2 熟悉药品法律法规和GMP知识,有GMP认证经验者优先考虑
3 熟练使用办公软件
4 良好的专业素养与知识水平
5 工作积极主动、认真负责、态度端正、能吃苦耐劳、能适应适当的加班
6 分析或药学相关专业,本科及以上学历
7 两年工作经验以上优先考虑