一、岗位职责：
1、参与组建公司质量管理体系；
2、确保药材、中间产品、饮片、辅料、包装材料符合质量标准要求；
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核；
4、确保完成所有必要的检验；
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
6、审核和批准所有与质量有关的变更；
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
8、批准并监督委托生产和委托检验；
9、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
10、确保完成自检；
11、对物料供应商资质进行审核并负责收集管理供应商资质；
12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
14、确保完成产品质量回顾分析；
15、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
16、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
17、监督厂区卫生状况；
18、确定和监控物料和产品的贮存条件；
19、保存记录；
20、监督本规范执行状况；
21、监控影响产品质量的因素。
二、任职资格：
1、具有三年以上从事药品生产质量管理实践经验，其中至少一年的中药饮片质量管理经验；尤其对GMP认证、药品生产许可证换证流程有丰富的实践经验；
2、接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3、熟悉国家GMP和相关法律法规，熟悉饮片生产工艺和质量要求；
4、熟练使用office办公软件，较强的语言表达能力和文字处理能力；
5、具备一定的管理能力、沟通协调能力、语言表达能力；
6、具备良好的团队精神，能吃苦耐劳。