岗位职责:
1、参与临床试验中心的筛选、伦理资料等相关准备工作;
2、临床费用预算制定,把握项目进度,控制临床研究过程中的质量及预算,确保项目质量并能在时间内和预算内完成;
3、遵照研究方案及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验;负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等;
4、完成样品发放回收、总结报告等工作;
5、发生严重不良事件,应及时、准确地向上级报告;
6、完成与临床研究有关的其他工作。
任职资格:
1、临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历,有疫苗多中心临床试验经验者优先。
2、有GCP证书,拥有丰富的临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、药学、卫生毒理学知识、医学伦理学知识。
3、较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力
4、身体健康、能适应经常出差。