岗位工作职责:
1、负责对原辅材料、中间体、成品的高效液相色谱、气相色谱、红外
光谱、紫外光谱、比旋度、激光粒度、化学滴定、水分、熔点、酸度、电位滴定、干燥失重、炽灼残渣、重金属等各项检测工作的规范性;
2、负责起草或复核原辅料、中间体、成品、生产用水等相关检验SOP和原始记录;
3、负责起草或复核电子天平、高效液相色谱仪、气相色谱仪、激光粒度仪、红外分光光度计、紫外-可见分光光度计、旋光仪、电子天平、水分测定仪、电位滴定仪、熔点仪、干燥箱、电阻炉等相关仪器的操作、校验、维护、保养的SOP;
4、负责对相关产品的检验报告单进行复核;
5、负责检查相关仪器的校验及维护、保养记录;
6、负责起草仪器检测相关的质量控制管理制度;
7、确保仪器检测相关工作均符合公司规定;
8、确保及时完成相关验证工作;
9、负责仪器检测员的日常工作安排及团队建设;
10、负责仪器检测人员的工作考核及绩效管理;
11、完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,化学分析、药物分析等相关专业,三年以上相关工作经验;
2、接受过药品检测、GMP等方面的培训,熟悉质量管理体系;
3、能熟练操作相关的检测仪器设备;
4、逻辑思维清晰,具有敏锐的观察力,主动思考能力;
5、实验操作技能熟练,具备良好的敬业精神和协作精神;
6、具有良好的沟通协作能力;
7、熟练阅读专业英语文献,熟悉基本的电脑操作;