职位描述：
1、负责制定与化学合成原料药车间生产有关的规章制度、标准管理程序、岗位SOP、GMP文件体系等，并监督执行情况；
2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产，对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控；
3、负责车间现场管理，制订相应的措施及实施细则，并落实执行；
4、负责车间的生产计划的制定和执行；
5、协助相关部门对生产使用的厂房、设备、仪器仪表进行校验及维护保养；
6、全面负责车间安全管理、环保工作；
7、组织编写、修订产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容；
8、负责车间人员的培训及绩效管理工作；
9、协助完成本车间各种验证和设备的确认（3Q确认、工艺验证及清洁验证等）；
10、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程，确保物料与产品暂存及使用安全。
任职要求：
1、化学制药或药物合成相关专业，本科以上学历；
2、具有3年以上原料药生产或工艺技术开发经验，熟悉原料药车间生产流程，熟悉设备、质量标准；
3、1年以上车间主任或生产主管任职经历，具有很强的安全环保意识、责任意识；
4、熟悉药品生产质量管理规范，对2010版GMP中原料药的新要求了解；
5、 熟练应用日常办公软件， 能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证，并有组织实施验证的经验；
6、精通原料药车间各项工作流程，具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力；
7、了解原料药生产相关等各类设备的维护与保养；
8、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力和团队管理能力，善于培养下属的独立负责能力。
9、有接受国外药监部门审计的经历。