岗位职责:
1.熟悉制剂各种仪器设备,具有良好的实验操作能力、中试放大及工艺验证经验;
2.熟悉药品注册相关法规及流程,较强的文献检索、课题立项、审核综合能力;
3.熟悉CTD申报资料整理工作,有一定申报经验;
4.负责所有制剂研发课题的工艺研究工作,按项目经理要求做好年度计划、月度计划,按时按量完成课题任务;
5.负责各个课题制剂项目所需原辅料、包装材料、对照药品、制剂设备的采购计划制定与申请;
6.负责对所采购的原辅料、包材的资质证明性文件进行审核 。
任职要求:
1、 药物制剂相关专业本科及以上学历,具有5年以上新药研发经验及药物制剂研究相关经验,具备解决技术难点的能力;
2、能够独立完成药品的处方工艺研究和工艺验证,熟练操作常用制剂设备;
3、能够负责组织完成课题的制剂研究工作,对药物合成和药物分析相关技术有一定的了解;
4、熟悉处方工艺研究方法,能制定、审核实验方案;
5、能够指导完成药物制剂的相关试验工作,制定工艺规程,完成样品试制;
6、参与现场核查生产,及时提供合格制剂现场核查样品,确保现场核查的顺利通过;。
7、制剂工艺交接及改进:协助进行制剂小试工艺进行逐步放大,技术成熟后与生产技术部进行交接;协助生产技术部对在产制剂品种进行必要的工艺调整或改进。
8、具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神,具有团队带领经验和能力。
公司优势:
1、提供稳定就业机会,良好职业培养和专业加强平台;
2、关爱员工的企业文化,多种晋升机会和长远职业发展通道;
3、可以提供每日三餐和集体宿舍;
4、员工免费定期健康体检;
5、员工生日举办生日会和赠送精美小礼物;
6、公司、部门不定期员工活动及聚餐等;
7、享受国家法定假日、双休、带薪年假等福利;
8、公司位于地铁站附近,交通便利。
工作地址北京经济技术开发区兴盛街8号