岗位职责：
1、在质量部经理领导下，负责日常管理和质量监控人员的培训、考核及调配工作。
2、对于质量管理过程中违反国家药品法规、政策及本公司的规定、标准的行为有权制止，并提出处理意见。
3、负责组织自检计划、自检方案、稳定性考察计划的编制，并负责监督实施、检查GMP执行情况。
4、配合办公室对各级员工进行GMP知识、质量意识及质量保证的培训。
5、负责质量管理、质量标准、企业内控标准及生产过程物料监控程序的审核修改、并监督实施工作。
6、负责质量否决工资考核的修订、培训、执行汇总、审核及组织管理工作。
7、负责对原辅料、包材材料的最终审核放行、审核批生产记录、批检验原始记录的终审工作、审核成品放行并填写成品审核放行单。
8、负责供应商质量评估和现场质量审计的组织，供应商的质量回顾，质量问题的反馈及CAPA的追踪。
9、负责对所有偏差进行分级或组织偏差处理小组进行分级；负责组织对偏差原因展开调查、变更计划、纠正预防措施的追踪 、确认等。
10、每季度对所发生的偏差、所有的CAPA进行统计、对所出具的质量分析结合偏差、变更、CAPA、药品召回汇总的质量分析结果等进行系统回顾、分析向生产管理负责人、质量管理负责人及质量受权人、总经理等高层管理者汇报。
11、负责质量事故现场的分析，调查处理，及上报工作。
负责完成上级交办的其他临时性工作。
任职要求：
年龄：25-35岁之间；
学历：
全日制大专及以上学历，药学、化学制药、药物化学等相关专业。
经验要求：
药学以及相关专业中专以上学历或高中毕业，并经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。经公司考核取得上岗证。知识要求：
了解质量管理相关知识，熟悉新版GMP相关法规，熟悉原料药生产工艺。
能力要求：
具有较强的沟通能力、执行能力、学习能力、分析判断能力。
职业素养：
良好的职业操守与保密意识；强烈的敬业精神与责任感；较强的团队合作精神。