1、任职要求：
1）医学药学、生物化学等相关专业，本科以上学历；
2）具有1年及以上本领域工作经历，学习能力强；熟练掌握产品注册流程

3）有体外诊断试剂和医疗器械产品注册经验者优先考虑；

4)熟练完成体外诊断试剂IVD的注册报批流程

2、岗位职责：
1）负责检索和更新产品文件和资料
2）协助市场工具包的更新，产品培训，组织学术会议
3）协助分销人员进行学术推广

4）负责公司所有产品的注册和报批，完成产品上市所须的批件

5）熟练掌握产品注册、变更、报批、换证等手续并能独自熟练操作

6）定期不断学习新知识新法规，定期组织公司员工新法规的培训和学习；整理公司员工培训记录和档案，定期存档。协助质量部审核资质文件。

7)负责汇总并更新医疗器械注册法规、技术指导原则、行标，以及跟技术评审中心老师的沟通工作