工作职责：
1.严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规、GMP管理规定，确保药品质量。
2.确保原辅料、包装材料、成品符合国家药品标准和企业质量标准。
3.确保在产品放行前完成批记录的审核。
4.确保完成所有必要的检验。
5.审核质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程；负责组织起草、修订原料、辅料、包装材料、成品检验操作规程；取样、标本、留样观察管理规程；检验仪器设备使用、保养规程；试剂与试液的配制、使用、管理规程以及清洁规程等。
6.审核所有与质量有关的变更。
7.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
8.监督委托检验。
9.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运好状态。
10.确保完成各种必要的确认和验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
11.确保完成自检。
12.评估物料供应商。
13.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
14.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
15.确保完成产品质量回顾分析。
16.确保质量控制和质量保证人员都经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
17.审核产品的生产工艺规程、验证等文件。
18.监督厂区卫生状况。
19.确保关键设备经过确认。
20.确保完成生产工艺验证。
21.确保企业所有相关人员都已经过岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
22.监督委托生产。
23.确定和监控物料和产品的贮存条件。
24.保存记录。
25.监督GMP执行状况。
26.监控影响产品质量的因素。
27.负责制定检验人员的职责；根据需要调配力量，保证检验工作及时、准确。
28.负责组织对起始物料的采购、接收、贮存、发放的监控。
29.及时上报质量问题及异常情况。负责收集质量信息，及时反馈质量管理方面的异常情况。
30.负责对退回产品和不合格品提出处理意见，并跟踪管理。
任职要求：
1.年龄要求28-40岁之间；
2.具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
3.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；
4.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。