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临床监查员(BE) 6k~8k

本科及以上 一年以上 北京-朝阳区

更新时间: 2018-05-18

翰博瑞强(上海)医药科技有限公司
合资/合作 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2017-06-19 ~ 2018-05-19

职位描述

1. 根据临床方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;

3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目时行中的要求和问题;

4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;

5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生的解决的情况,管理所负责研究中心的进展;

6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件;

7. 帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视;

8. 与其他职能部门合作;

完成直线经理分配的其他工作。

任职要求:

1.本科及以上
2.药学、医学相关专业
3.英语能力:熟练英语说写能力
4.1年以上临床监查工作经验,具有外资药企、外资CRO 工作经验优先

公司福利:五险一金年休假