岗位概述
1.QC日常GMP管理工作、技术管理工作及日常检验。
2 工作职责和工作内容
2.1 负责日常检验技术管理的GMP符合性;
2.2 负责日常技术问题的处理;
2.3 负责关键检验项目的检验、复核;
2.4 负责日常技术培训和GMP管理培训;
2.5 负责进行质量控制体系GMP自查并确定解决方案;
2.6 负责进行批检验记录审核,确保检验数据符合GMP要求;
2.7 负责协调相关GMP文件的起草、修订工作;
2.8 负责检验过程中OOS、OOT的管理;
2.9 服从统一安排,做好部门安排的临时性的工作;
3 任职资格
3.1 任职年龄:年龄不限
3.2 专业与学历要求:具有药学或相关专业大学本科以上学历;
3.3 需要外语语种及等级:英语;
3.4 工作经验:3年以上工作经验;
3.5 岗位特殊要求:本公司全职职工,具有良好的职业道德水准;
4.工作能力
4.1熟悉检验知识和精密仪器知识;
4.2熟悉高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外等操作及维护管理;
4.3熟悉中国药典基础知识;
4.4 熟悉化验室GMP基本要求,尤其是数据可靠性要求
4.5工作认真、仔细,任劳任怨;
工作地点;河北省沧州分公司