1. 国内药品注册申报 2. 再注册 3. 补充申请 4. 进出口注册 5. 药品生产监管申请 1. 国内药品注册申报
组织协调各部门完成技术资料撰写；
注册申报资料的形式审核；
组织技术部门模拟现场检查及整改进度跟踪；
办理注册申报相关流程；
关注注册申报进展，汇总每周品种排队情况，结合国家政策变化提交加速审评报告；
注册申报结果通知相关部门。
2. 再注册
负责在产产品的再注册资料准备；
再注册资料流程办理；
负责跟进再注册申请批复进展，及时提供所需技术资料或文件。
3. 补充申请
负责在产产品的补充申请资料整理；
负责跟踪补充申请批复结果，及时提供所需资料或文件。
4. 进出口注册
5. 药品生产监管申请
《药品生产许可证》核发、换发与变更流程办理；
《药品生产质量管理规范》证件变更流程办理。
6. 备案申请
负责完成负责企业质量负责人备案申请；
负责完成负责企业质量受权人备案申请；
负责完成负责企业生产负责人备案申请；
负责完成药品委托检验（动物实验、仪器设备）备案申请；
负责提醒北京药政人员临床试验备案。
7. 药品管理相关法规支持
对公司常规运作给予药品相关法规支持；
以法规的角度评估是否需要开展研发性工作或是否需向有关部门申请、备案；
特殊情况下的申请、备案；
如有法规变化通知相关部门，如有需要，提出相应变更计划。
8. 现场检查、认证申请
9. 基金申报
基金申报资料整理和进度跟踪。
10. 信息搜集
11. 其他办理事宜
任职要求：
1. 性别：不限 身体条件：良好
2. 教育程度： 本科或以上学历 专业：药学相关专业 职称（职业资格）：无
3. 具有1年以上相关的工作经验，取得注册专员资格证。
4. 性格与心理素质： 具有良好的自律性；工作踏实，严格要求自己；高度的责任感；具有乐观积极的工作态度；具有良好的团队合作精神和集体荣誉感。