职位要求：
1) 本科以上学历，生物医学工程、电子类、生物或临床医学相关专业
2) 一年以上国际注册或质量体系相关工作经验；
3) 了解ISO13485质量管理体系标准；
4) 了解FDA和欧盟医疗器械93/42/EEC指令相关注册法规及流程；
5) 英语读写译熟练，一定的听说能力；
工作职责
1) 按照相关法律法规及标准的要求，编写注册文件；
2) 负责研究和了解新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
3) 负责国际销售客户投诉的解答及沟通，与测试、公告和监管机构保持密切联系，建立良好关系，确保产品注册的顺利进行
4) 有序管理产品的注册资料文档，并负责所注册产品的资料归档
5) 上级领导安排的其它工作。