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药物注册经理 15k~20k

硕士及以上 五年以上 北京-大兴区

更新时间: 2018-01-18

北京杰纳宜生物医药科技有限公司
合资/合作 1 - 49人

职位要求

招聘日期: 2017-08-11 ~ 2018-01-31

职位描述

岗位职责:

1、负责公司各项目的注册申报,指导研发人员按法规要求规范研发;

2、跟踪国内外药政法规动态,及时对研发人员进行培训;

3、负责公司项目的临床试验、BE试验管理;

4、负责政府部门项目申报工作;

5、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;

6、为公司研发项目立项提供参考意见,参与公司研发项目管理;

7、完成领导交办的其他事务。

任职要求:

1、具有药学及相关专业硕士研究生以上学历,从事药品注册或研发五年以上;

2、精通药品注册法规,熟悉药物研发全过程,熟悉药品注册要求与流程;

3、有良好的沟通协调能力,有良好的文字整理能力,在医药界有较好的人脉。

工作地址北京亦庄经济开发区荣京东街