岗位职责：1、 参与临床试验项目的医学资料撰写，如临床方案、研究病历(CRF)、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；

2、 负责临床项目的管理，包括临床试验的启动、监察、稽查和定期数据收集，及时发现问题，提出质疑和解决措施，保证项目符合临床试验方案和相关的法律法规；

3 、采取积极而有计划的措施， 加快项目进展的推进，保证项目的进度；

4、负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的要求；

5、负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；

6、 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护；

7、负责CRA的关于与项目相关的培训工作，督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识，不断提升监查能力。

8、完成部门经理交代的其他相关工作事务。

任职要求：

1、2年以上临床研究经验，1年以上项目管理经验。

2、临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历。

3、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；

4、培训要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；

5、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；