主要职责:
1. 参与临床试验中心的筛选等前期准备工作;
2. 参与临床试验方案的设计以及总结等工作;
3. 负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作;
4. 与CRO公司建立密切关系, 负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;
5. 负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题;
6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;
7. 负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理;
8. 完成对临床试验的项目管理工作。
岗位要求:
1. 临床医学或相关专业硕士(含)以上学历,特别优秀的可放宽至本科;
2. 熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;有肿瘤药物的临床研究经验、熟悉药物1期临床试验者优先,
3. 熟悉临床监查工作的流程和工作内容;有5年以上临床试验或临床项目实施管理经验;
4. 大学英语4级以上水平,可以阅读英文专业文献;
5. 良好的沟通能力和协调能力。
工作地点:上海市张江高科园区