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临床研究负责人/ 临床试验总监/ 临床项目经理 10k~15k

本科及以上 五年以上 上海-浦东新区

更新时间: 2017-07-17

苏州泽璟生物制药有限公司
合资/合作 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2017-06-23 ~ 2017-07-21

职位描述

主要职责:

1. 参与临床试验中心的筛选等前期准备工作;
2. 参与临床试验方案的设计以及总结等工作;
3. 负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作;
4. 与CRO公司建立密切关系, 负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;
5. 负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题;
6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;
7. 负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理;
8. 完成对临床试验的项目管理工作。

岗位要求:
1. 临床医学或相关专业硕士(含)以上学历,特别优秀的可放宽至本科;
2. 熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;有肿瘤药物的临床研究经验、熟悉药物1期临床试验者优先,
3. 熟悉临床监查工作的流程和工作内容;有5年以上临床试验或临床项目实施管理经验;
4. 大学英语4级以上水平,可以阅读英文专业文献;
5. 良好的沟通能力和协调能力。

工作地点:上海市张江高科园区