岗位职责
1.从药学角度专业分析汇总相关领域药物研发进展，为产品注册或品牌医学市场策略提供支持
2.收集及更新国内外药物一致性评价相关法规政策，并定期整理生物等效性（BE）研究方案设计技术要点，组织部门内部及公司内部的法规及BE试验设计培训；
3.负责I期临床研究以及BE研究方案及报告的设计、撰写或审核，并提供培训；
4.为临床CRA、CRC、DM等团队提供药学专业相关的支持；
5.与外部专家建立专业合作关系，准备资料、组织学术研讨、形成专家共识；
岗位要求
1.药学等相关专业硕士或以上学历；
2.熟悉GCP规范、Ⅰ期临床研究或生物等效性研究操作流程及相关注册法规；
3.熟悉医药行业及各项医药政策；具备扎实的药学知识和相关的产品知识；
4.具有良好的表达能力及文字撰写能力；
5.英语六级。