质量部QA（急聘）体外诊断试剂&医疗器械 5k～8k
本科及以上 一年以上 北京
更新时间： 2018-02-12
北京迈迪金生物科技股份有限公司
私营/民营企业
50 - 99人
职位要求
招聘日期： 2017-08-10 ~ 2018-02-15
- 医药相关专业
- 职称不限
- 全职
- 2人
- 外语不限
职位描述
1、.药学或相关专业本科学历，3年以上药品生产企业生产和质量管理工作经验； 有医疗器械质量管理体系认证工作经验；
2、熟悉体系认证的流程和上报资料的准备工作，能够有效的组织各相关部门建立，健全，完善质量管理体系，并推进体系认证工作；
3、熟悉医疗器械相关的政策和法规，尤其是质量体系和产品注册的流程和法规；
3、有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；
4、良好的语言表达及沟通能力，亲和力强，能够和药政部门沟通；
5、具备团队合作精神及高度责任心及敬业的职业操守。善于沟通协调、团队合作；
岗位职责：
1、负责公司质量管理体系运行和企业产品注册工作；
2、监督体系运行情况，确保质量管理体系运转良好，既符合法规要求又能适用于生产实际；
3、负责医疗器械经营企业的注册和法规监督；
4、参与产品研发前期工作，做好研发、注册与生产的衔接等工作；
5、组织建立健全管理体系文件并监督执行。