职位描述：
1、负责建立与维护国家药监局注册部门、中检院、药典委员会的工作关系，及时掌握注册申报相关信息，促进注册申报工作顺利进行；
2、按照注册法规，负责药品（新药、仿制药、补充申请）在CDE审评过程的跟踪沟通，补充资料及其它报告的提交；
3、负责在中检院注册检验的样品、资料提交，检验过程的跟踪沟通，取得合格报告书。按照药品审批法规，负责药品在SFDA审批过程的跟踪沟通，确保及时取是临床批件、新药证书等资格证书；
4、组织、协调研发、生产相关部门，配合、协助新药生产现场检查，并跟进国家GMP认证中心相关工作，及时取得生产批件、GMP证书等资格证书；
5、收集、研读、分析国家、省、市关于药品注册申报相关政策法规以及行业内相关企业注册申报的信息，为公司提供政策法规咨询与决策参考；
6、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行。
任职资格：
1、药学相关专业大专或本科以上学历
2、有5年以上药品注册相关工作经验；
3、掌握国内外药品注册申报相关政策、法规和专业技术知识；
4、具有有较强的资料文献检索和综述写作能力；
5、具有一定的英文读写能力（便于查阅外国文献及相关资料）；
6、有较强的沟通协调能力和很好的执行力，富有团队协作精神。