岗位职责:
1、负责医疗器械产品质量管理与控制工作;
2、负责按行业主管部门要求进行相关数据维护、上传;
3、首营企业、首营品种和客商资质的质量初步审核及档案建立、维护;
4、规范公司质量管理体系的记录凭证;
5、负责经营质量信息收集及查询工作;
6、负责质量不合格商品的审核、汇总分析;
7、负责不合格及近效期商品的处理跟踪;
8、质量管理制度执行情况检查;
9、领导交待的其它工作。
任职资格:
1、生物学、医学、检验学相关专业大专以上学历;
2、2年以上体外诊断试剂或医疗经营质量管理工作经验;
3、熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准;
3、了解质量管理体系,有ISO13485内审员证者优先;
4、工作认真踏实,责任心强;