岗位职责:
1. 完成临床CRO的筛选,对临床试验全过程进行监察,确保临床试验按进度完成;
2. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
3. 保持与研究单位、CRO良好的沟通与协调;
4. 发现问题及时上报,协调各方积极解决出现的问题;
5. 负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理与衔接。
6. 完成上级交办的其他临时性工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学或相关专业;
2、熟悉临床试验的工作流程及相关法律法规,熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序;
3、有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,诚恳踏实、敬业进取并具有团队合作精神;
4. 思路清晰,逻辑性强,细心、责任心强、对问题敏感度高;
5、一年以上新药临床监察工作经验。