岗位职责:
1、 负责实施中药新药研发项目,包括前期调研、适应症筛选、组方筛选与设计,处方工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、中试生产、药理毒理等药学研究工作;
3、研究资料、数据整理,撰写相关资料等工作;
4、负责实施中药临床试验项目的临床稽查,试验质量控制、物资回收,整理资料提交注册申报;与委托的CRO公司积极沟通,发现并及时纠正所出现的问题;
5、 公司安排的其他工作。,
岗位要求:
1、 本科及以上学历,中药学或相关专业;
2、 了解中药研发流程、国家及行业政策及相关法律法规;
3、具有较好的文献检索与整理以及资料撰写能力;
4. 思路清晰,逻辑性强,细心、责任心强、对问题敏感度高;
5、一年以上新药临床监察工作经验者优先考虑。