岗位职责:
1.负责验证管理程序、验证方案、报告等相关文件的起草或审核;
2.负责组织生产设备性能确认、生产工艺验证、无菌工艺验证、清洁验证等;
3.负责验证过程中风险评估及分析,偏差的调查与处理,变更控制等;
4.组织相关人员进行验证前培训;
5.维护验证体系(验证主计划、验证管理程序、验证实施、sop等),推进验证体系管理水平不断提高;优选条件:
6.熟悉ISO13485、GMP和药典等法规标准。
7.具有微生物学、检验分析等相关专业知识和经验。
验证工程师 6k~8k
本科及以上 一年以上 北京
更新时间: 2017-12-29
招聘日期: 2017-12-29 ~ 2017-12-31
岗位职责:
1.负责验证管理程序、验证方案、报告等相关文件的起草或审核;
2.负责组织生产设备性能确认、生产工艺验证、无菌工艺验证、清洁验证等;
3.负责验证过程中风险评估及分析,偏差的调查与处理,变更控制等;
4.组织相关人员进行验证前培训;
5.维护验证体系(验证主计划、验证管理程序、验证实施、sop等),推进验证体系管理水平不断提高;优选条件:
6.熟悉ISO13485、GMP和药典等法规标准。
7.具有微生物学、检验分析等相关专业知识和经验。