岗位职责:
1、整理及递交注册申请资料;
2、翻译注册文件;
3、编写产品标准;
4、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;
5、联系相关的检测中心,跟踪产品检测进度;
6、跟踪审评进度,解决审评过程中专家提出的问题;
7、产品注册证书信息变更手续的办理。
任职要求:
1、具有1年以上医疗器械/IVD注册的工作经验;
2、受过医疗器械/IVD等方面的培训,熟知法规;
3、从事过有源和无源医疗器械(II、III)注册工作;
4、良好的沟通和协作技能;
5、具有良好的社会公关能力及同事合作的能力。