工作职责:
1、负责公司产品(第二类体外诊断试剂产品)注册的资料的收集,整理;起草产品注册的标准文件的撰写;跟踪产品注册的进度;
2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作;
3、负责注册资料的整理归档及保管工作;
4、组织公司内部的质量体系评审;
5、完成上级交办的其它事项。
任职要求:
1、医学检验 生物技术及相关专业本科以上(经验丰富者可放宽到大专毕业)
2、具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求。1年以上注册工作经验,有POCT试剂注册经验优先。
3、有较强的实验操作能力及沟通能力
4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底;熟练使用office、Powerpoint等办公软件及SPSS统计软件;
工作时间:五天八小时;
福利待遇:提供住宿;五险一金;带薪年假;工龄津贴;年度旅游等