岗位职责:
1.按照GCP要求和临床试验SOP,对临床研究全过程进行控制和监查,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
2.对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3.制定监查计划,制作监查报告,进行文档资料管理,确保临床研究按进度完成;
4.协助上级主管评估确定临床试验机构和研究者;
5.协调解决临床试验过程中出现的问题,按计划进行监查并提交监查报告,确保临床研究按 进度完成;
6.完成公司交办的其他工作。
任职要求:
1.临床医学、临床药学、护理学等医学专业背景,本科以上学历;
2.有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
3.良好的语言表达、沟通和协调能力;
4.责任心强,亲和力强,工作认真、严谨;
5.熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力。